產品列表PRODUCTS LIST

      首頁 > 技術與支持 > 藥品包裝材料的阻隔性能檢測要求
      藥品包裝材料的阻隔性能檢測要求
      點擊次數:2620 更新時間:2021-08-24

      藥品包裝材料的阻隔性能通常包括兩方面:

      1,阻隔環境中的空氣、水蒸氣、微生物等物質自外而內侵入藥品;

      2,阻隔藥品中的揮發性組分、脂溶性組分,藥液中的水蒸氣等自內而外逃逸出藥品。

      藥品包裝材料的阻隔性能對于保護包裝內藥品的質量具有重要作用,阻隔性能不符合要求的包裝易縮短藥品有效期,例如:用普通多層共擠輸液袋包裝的復方氨基酸注射液短期內變色變質,源于包裝材料阻隔氧氣的能力過低;注射用冷凍干燥用鹵化丁基橡膠塞(簡稱冷凍塞)密封的生化凍干制劑不到一年吸濕潮解,源于冷凍塞阻隔水蒸氣的能力不足;低密度聚乙烯塑料瓶包裝薄荷腦滴鼻劑出現包裝冒油、組分損失的不合格現象,源于低密度聚乙烯無法阻隔揮發性組分及脂溶性輔料的逃逸;某些輸液產品短期內水量失重超過20%,源于包裝材料無法有效阻隔水蒸氣的逃逸。

      因此,藥包材的阻隔性能是藥品選擇適宜包材產品的重要考察指標。阻隔性能優良的包裝容器可有效保護藥品質量、延長藥品的有效期。通常藥包材檢測中以包裝材料的氧氣透過量和水蒸氣透過量衡量包裝材料的阻隔性能。

      國家藥包材標準中收載的多個塑料類藥包材品種,都對氧氣透過量和水蒸氣透過量有相應的檢測要求。氧氣透過量的分析方法有壓差法和電量法,水蒸氣透過量分析方法有杯式法、電解法、重量法、紅外法。以往,氧氣透過量、水蒸氣透過量測定時,不同方法測定結果間存在較大的差異,同方法不同品牌儀器測定結果間也存在較大的差異,氧氣透過量測試結果表現尤為突出。

      測量數據缺乏可比性導致包裝材料的關鍵質控項目難以發揮作用。廣州標際從理論和實踐層面分析了氧氣透過量測量方法的內在一致性,研制了氧氣透過量標準膜,對保障不同測定方法、不同品牌儀器的測量數據溯源一致性起到了積極的作用。


      主站蜘蛛池模板: 免费国产成人高清视频网站| 亚洲欧美成人中文在线网站| 成人免费看www网址入口| 依依成人精品视频在线观看| 亚洲欧美成人综合久久久| 国产亚洲欧美成人久久片| 四虎成人精品国产永久免费无码| 亚洲成人免费电影| 成人片黄网站a毛片免费| 成人午夜性a级毛片免费| 四虎www成人影院| 18禁成人网站免费观看| 成人免费av一区二区三区| 国产成人免费a在线视频app| 亚洲国产精品成人精品软件| 国产成人三级经典中文| 2021国产成人午夜精品| 国产成人在线电影| 成人午夜免费视频免费看| 久久亚洲最大成人网4438| 国产精品成人va在线播放| 久久久久成人精品无码| 亚洲无成人网77777| 成人乱码一区二区三区AV| 成人在线免费网站| 久久成人无码国产免费播放| 亚洲性色成人av天堂| 成人性生交大片免费看| 久久久久成人片免费观看蜜芽| 亚洲国产成人超福利久久精品 | 亚洲国产成人久久一区www| 国产成人精品综合在线| 成人一级黄色片| 欧美亚洲国产成人综合在线| 免费看的成人yellow视频| 国产精品成人免费视频网站| 国产成人综合野草| 国产成人精品无码一区二区| 国产成人精品一区二区三区免费 | 国产成人a视频在线观看| 欧美成人综合在线|